尼美舒利分散片检查

发布网友 发布时间：2024-10-24 05:19

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热心网友 时间：2024-10-29 12:38

尼美舒利分散片的分散均匀性测试方法如下：取两片样品，将其置于100毫升水中，经过20±1℃水中的充分振荡，3分钟内应全部崩解，并且所有颗粒应能通过2号筛孔。

溶出度的测定是另一项关键指标。按照《中国药典2000年版二部》附录Ⅹ C第一法，选择三羟基甲基氨基甲烷盐酸缓冲液作为溶剂（配置方法是取12.1克三羟基甲基氨基甲烷，加入900毫升水溶解，再用稀盐酸调整pH值至9.0±0.1，最后用水稀释至1000毫升）。以每分钟100转的转速进行测试。在40分钟时，取10毫升溶液过滤，取续滤液并稀释至10μg/毫升，然后与对照品溶液进行含量测定。每片尼美舒利分散片的溶出量应达到标示量的75%或以上，这个标准是必须符合的。

除此之外，尼美舒利分散片还必须符合《中国药典2000年版二部》附录Ⅰ A中关于片剂的所有相关规定，包括但不限于形状、硬度、重量差异等品质控制要求。

热心网友 时间：2024-10-29 12:41

尼美舒利分散片的分散均匀性测试方法如下：取两片样品，将其置于100毫升水中，经过20±1℃水中的充分振荡，3分钟内应全部崩解，并且所有颗粒应能通过2号筛孔。

溶出度的测定是另一项关键指标。按照《中国药典2000年版二部》附录Ⅹ C第一法，选择三羟基甲基氨基甲烷盐酸缓冲液作为溶剂（配置方法是取12.1克三羟基甲基氨基甲烷，加入900毫升水溶解，再用稀盐酸调整pH值至9.0±0.1，最后用水稀释至1000毫升）。以每分钟100转的转速进行测试。在40分钟时，取10毫升溶液过滤，取续滤液并稀释至10μg/毫升，然后与对照品溶液进行含量测定。每片尼美舒利分散片的溶出量应达到标示量的75%或以上，这个标准是必须符合的。

除此之外，尼美舒利分散片还必须符合《中国药典2000年版二部》附录Ⅰ A中关于片剂的所有相关规定，包括但不限于形状、硬度、重量差异等品质控制要求。