盐酸二甲双胍缓释胶囊品种基本情况

发布网友 发布时间：2024-10-24 04:30

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热心网友 时间：2024-10-24 13:00

盐酸二甲双胍缓释胶囊是一种用于治疗2型糖尿病患者的药物，其通用名为盐酸二甲双胍缓释胶囊，商品名为山姆士盐酸二甲双胍缓释胶囊。该药由胶囊外壳和缓释微粒组成，缓释微粒中包含二甲双胍和其他辅助成分。山姆士盐酸二甲双胍缓释胶囊的规格有250mg*24粒、250mg*48粒、250mg*60粒三种，由河北一家公司在2005年在国内首仿成功，国药准字为H20050373，按照现行的药品注册管理办法，可以申报为化学药品注册分类6类。该药物通过减少肝糖原异生作用、减少小肠吸收葡萄糖以及增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，改善胰岛素敏感性，从而降低血糖水平。与磺脲类药物不同，二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中不会产生低血糖，也不会导致高胰岛素血症。然而，在特定情况下可能会降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应，但胰岛素分泌通常没有变化。毒理研究显示，二甲双胍在大鼠和小鼠的长期服药中未发现致癌作用，但在雌性大鼠中良性泌尿系小息肉的发生率有所增加。在体外实验中，二甲双胍未显示致突变作用。据报道，当给予雄性和雌性大鼠600毫克/公斤/日剂量时，其生育功能不受影响，但除非必要，不应推荐妊娠妇女使用该药物。该药物的药代动力学特性显示其胃肠道吸收不完全，而口服缓释片的血浆峰浓度比普通片低20%，但吸收程度相似。重复使用缓释片不会导致体内蓄积。口服后，约90%的药物在24小时内经肾脏消除，血浆消除半衰期约为6.2小时。肾功能不全患者中，二甲双胍的血浆半衰期延长，肾清除下降与肌酐清除率下降一致。该药物适用于单用饮食和运动治疗不能良好控制的2型糖尿病患者，可单独使用或与磺脲类或胰岛素合用。用法用量为口服，通常在进食时或餐后服，开始用量为每日一次，每次二粒，晚餐时服用。根据血糖和尿糖调整用量，每日量大剂量不超过8粒。如果每日一次，每次8粒不能达到满意疗效，可改为每日二次，每次4粒。山姆士盐酸二甲双胍缓释胶囊是非OTC药品，属于国家医保乙类品种和国家基本药物品种。其制备方法包括首先制得含药微丸，然后将含药微丸用包衣材料制成缓释微粒，最后将缓释微粒填充于胶囊外壳得到缓释胶囊。该方法的优点包括服用次数少、药物在体内缓慢释放、血药浓度平稳、波动小、生物利用度高和安全性高等。