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1类创新药审批要多久

2024-08-28 来源:易榕旅游

您要问的是1类创新药上市审批要多久吗?8个月。申请人应当在提出药品上市许可申请的同时,按要求提出优先审评审批申请。沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日,按照单独序列管理。所以,1类创新药上市审批要8个月。
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