食品安全致辞

　　同志们：

　　今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面贯彻党的_大、_届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神，认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，深入学习实践科学发展观，全面总结20__年全市食品药品监管工作，深入分析当前形势，安排部署20__年食品药品监管工作，动员组织广大干部职工坚定信心，迎接挑战，开拓创新，不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求，我讲三个方面的意见。

　　一、认真履责，科学监管，食品药品监管成绩显著

　　20__年，是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害，面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验，面对国际金融危机的严重冲击，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，我们认真贯彻落实党的_大精神，深入贯彻科学发展观，齐心协力，攻坚克难，各项工作取得了显著成效。

　　(一)强化监管，持续整顿，药品医疗器械市场秩序进一步规范

　　1、扎实开展系列专项检查，巩固和深化专项整治成果。

　　按照省局安排，结合全市实际，突出重点节日、重点时段，针对重点区域、重点品种，集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。

　　一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查，重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。

　　二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查，现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg，销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查，出动执法人员110人次，查处违法案件1起，下发责令改正通知书 10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。

　　三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查，全面检查企业实施GSP管理情况，对不符合GSP认证标准的企业下达了责令整改通知书，通报了检查情况，并对企业整改情况进行了复查，对复查仍不符合GSP认证标准的企业依法进行了处罚。

　　四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查，依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚，同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促20__年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。

　　五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查，以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。

　　六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查，重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。

　　七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动，清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”，有效防止了“问题药品”在我市继续流通。

　　八是开展了 “问题奶粉”患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查，共出动执法人员1387人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家，抽验药品90批次，抽验医疗器械7批次，发现违法案件7件，并全部立案查处。

　　九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求，我市成立专项治理工作领导小组，制定工作方案 ，召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作，与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书 》，对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书 、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书 、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式，保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访，组成12个专项检查组，对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作，出动执法人员9654人次，出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施，规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为，促进了各项工作要求的落实，确保了专项治理工作的整体效果，保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间，全市未发生药源性兴奋剂事件，兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时，深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况，看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位，对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。