世界卫生组织

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执 行 委 员 会

第一一七届会议 临时议程项目 4.10

EB117/9

2005年12月12日

知识产权、革新与公共卫生

秘书处的报告

前言

1. 为对2003年5月WHA56.27号决议作出反应，总干事于2004年2月设立了世卫组织知识产权、革新与公共卫生委员会，以便“收集来自不同的有关行动者的数据和建议，就知识产权、革新与公共卫生、包括为研制针对严重影响发展中国家的疾病的新药物和其它产品适当资助和奖励机制问题作出分析…”。委员会由从发展中国家和发达国家平等选取的10名成员组成并由前瑞士联邦主席Ruth Dreifuss女士主持1。其工作已得到瑞士和大不列颠及北爱尔兰联合王国政府以及福特基金会捐款的支持。

2. 委员会同意，其所有工作将尽可能透明和可供利用。为此目的，其网站提供关于其活动的全部信息2。

3. 委员会通过与利益相关者加强交流的过程处理复杂问题，特别是一期讲习班和一次公开论坛（日内瓦，2005年5月31日至6月1日），借此深刻了解知识产权、革新与公共卫生方面的证据和实践以及所持的不同立场。执行委员会在其第116届会议上审查了一份关于委员会活动的进展报告3。

其它成员为：Carlos Correa教授（阿根廷）、Mahmoud Fathalla教授（埃及）、Maria Freire博士（美利坚合众国）、Trevor Jones教授（大不列颠及北爱尔兰联合王国）、Raghunath Mashelkar博士（印度）（副主席）、Tshediso Matona先生（南非）、Fabio Pammolli教授（意大利）、Pakdee Pothisiri教授（泰国）、Hiroko Yamane教授（日本）。

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http://www.who.int/intellectualproperty。 3

见文件EB116/2005/REC/1，第四次会议摘要纪录，第3部分。

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4. 委员会在2005年四次会议上讨论了其报告的一系列初稿。经过仔细审议，一致同意再举行一次会议是可取的，以便详细审查最后草稿全文，从而缩小任何观点分歧和完善其建议。委员会的最后会议将于2006年1月16日和17日正好在执行委员会第117届会议之前举行。因此，委员会要求推迟提交其应在执委会即将举行的会议提交的报告。六种正式语言的报告全文现将在2006年4月前准备完毕。委员会主席将向执委会报告这些进展。 委员会工作的进展

5. 考虑到在疫苗、诊断制剂和治疗方面产生适宜革新的可取性以及改进贫困人群获得革新产品的重要性，委员会的根本目标是确定怎样发展可持续手段处理发展中国家贫困人群的卫生需求。正在从公共卫生角度审查这些问题的相互关系。就革新来说，委员会理解不仅指研究与开发，而且指研究与开发的产品开始被使用的过程。因此，革新的这一概念包括获取。除其它因素外，获取的一个前提是对于特别严重影响发展中国家的疾病和状况应可获得适宜的治疗。报告的组织围绕必须从开始–基础研究–到结束–向需要的人群提供审查产品开发。

6. 革新被视为一个周期。委员会发现，在工业化国家，在生物医学研究与开发方面有一个在很大程度上可自我维持的革新周期。私立部门研究与开发的激励是存在一个大的卫生保健产品市场，这一市场由公立和私立资源维持，并通过保护知识产权使公司能获得革新产生的经济收益予以巩固。私立部门由市场驱动的研究与开发过程–在制药和生物技术公司–得到主要由公立部门资助的大学和公立部门研究组织大量研究努力的支持。

7. 在低收入国家，革新周期在极大程度上是不可自我维持的。虽然一些国家正在这方面取得迅速进展，但是它们往往缺乏其自身的革新能力。许多国家没有充足的资源投资于公立部门研究或没有具备革新能力的私立部门。因此，它们在很大程度上依靠主要为满足发达国家卫生保健需求而设计的革新产品。在某些情况下，这些产品符合它们的需求（例如在用于普遍的儿童期疾病的疫苗或抗生素的情况下），而在其它情况下，不是对流行的疾病不能获得治疗就是对患者或政府而言这些治疗可能不能令人满意或太昂贵。因此，目前的政府政策和行动，包括奖励和资助机制，未产生足够的与发展中国家

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的需求有关的生物医学革新。对需要者而言，仍然不能获得和负担不起新的治疗和甚至现有的治疗。

8. 然而，公众日益认识用于在发展中国家流行的疾病方面研究与开发的资源极少以及旨在解决这一问题和改进贫困人群获得现有药物的新行动数量，使委员会备感振奋。在世贸组织就世贸组织一成员国特别通过促进获得药物保护其公共健康的权利与解释和实施与贸易有关的知识产权协定中包含的标准之间适当关系达成的国际共识同样使其再一次得到保证。

9. 委员会的报告将审议技术和政策问题，并且其结构可能安排如下：第1章提供概要和确定所要处理的问题；第2章概述发现阶段的问题，第3章概述开发阶段的问题，和第4章概述提供阶段的问题；第5章审议如何在发展中国家促进革新；第6章建议促进可持续框架的办法以鼓励革新和改进获取。

10. 委员会相信，存在着切合现实的前景，使包括政府、私立部门、非政府组织和基金会在内的全球国际努力能加速研制新的和可负担得起的产品，从而处理影响贫困人群的紧迫公共卫生问题，特别在发展中国家。 执行委员会的行动

11. 请执行委员会注意秘书处的上述报告。

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